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    必維意大利正式成為歐盟MDR公告機構

    2017年5月5日,歐盟醫療器械法規(2017/745,簡稱EU MDR)發布,并于2017年5月26日生效。新法規設立3年過渡期,由于種種原因(如缺乏足夠公告機構、英國脫歐、新冠疫情等),于2020年4月宣布延期1年,并已在2021年5月26日正式實施。

    經過意大利衛生部的審核和MDCG的認可,意大利衛生部在7月4日正式向歐盟委員會提交了對必維意大利的授權,并如期在28天后正式在公盟公告機構網站上公告。2022年8月3日,必維意大利(BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.,公告機構編號:NB 1370)正式成為歐盟醫療器械法規MDR公告機構,也是第32家獲得MDR資質的公告機構。



    必維意大利即日起正式以CE-MDR公告機構,能為醫療器械行業提供服務。作為曾經的CE-MDD的公告機構,必維意大利有自身的優勢和經驗,將為以歐盟為目標的醫療器械廠商提供專業服務。

    同時,必維認證中國也即將為中國企業提供CE-MDR認證服務,并希望未來能為中國醫療器械企業提供更完善的專業技術服務。

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